Chứng Nhận ISO 9001:2015 – Hệ thống quản lý chất lượng (QMS)

Hàng năm có đến hàng ngàn tổ chức trên thế giới đã xây dựng và đạt được giấy chứng nhận ISO 9001:2015. Điều này như một lời khẳng định các tổ chức, doanh nghiệp có một hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả được công nhận. ISO 9001:2015 là một công cụ mạnh mẽ giúp các tổ chức kiểm soát rủi ro, nâng cao hiệu quả vận hành và gia tăng sự hài lòng của khách hàng. Bài viết này, diendaniso.com xin chia sẻ về dịch vụ chứng nhận ISO 9001:2015 uy tín được công nhận toàn cầu.

BẠN CÓ BIẾT?

• Hơn 90% tổ chức đạt được hiệu quả thực sự khi áp dụng ISO 9001:2015 và được chứng nhận.
• Tổ chức đạt chứng nhận ISO 9001 mang lại hiệu quả hơn 50% những Doanh Nghiệp không đạt.
• 9/10 nhà quản lý được hỏi mong muốn áp dụng ISO 9001 cho Doanh Nghiệp của mình.
• Tổ chức gia tăng từ 30% đến 50% nhờ áp dụng ISO 9001:2015 và đat chứng nhận.

ISO 9000 – HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

ISO 9000 là bộ tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng, áp dụng cho mọi loại hình tổ chức/doanh nghiệp nhằm đảm bảo khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu khách hàng và luật định một cách ổn định và thường xuyên nâng cao sự thoả mãn của khách hàng, đồng thời giải quyết các rủi ro và cơ hội kết hợp với bối cảnh và mục tiêu của tổ chức doanh nghiệp. Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 gồm các tiêu chuẩn cơ bản sau:

• ISO 9000:2015 “Hệ thống quản lý chất lượng – Cơ sở và từ vựng”
• ISO 9001:2015 “Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu
• ISO 9002:2016 “Hệ thống quản lý chất lượng – Hướng dẫn áp dụng ISO 9001:2015”
• ISO 9004:2009 “Quản lý tổ chức để thành công bền vững – Phương pháp tiếp cận quản lý chất lượng
• ISO 14001:2011 “Hướng dẫn đánh giá các hệ thống quản lý

Các tiêu chuẩn cơ bản trong bộ tiêu chuẩn iso 9001

Trong hệ thống các tiêu chuẩn thuộc ISO 9001 thì bộ tiêu chuẩn ISO 9001 là tiêu chuẩn được áp dụng nhiều nhất hiện nay. Với tên gọi đầy đủ là Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS – Quality Management System) với những yêu cầu đòi hỏi tổ chức, doanh nghiệp cần đáp ứng cho một hệ thống sản xuất, dịch vụ đảm bảo đủ chất lượng tốt và đồng đều.

Tiêu chuẩn ISO 9001 lần đầu tiên vào năm 1987. Cho tới nay ISO 9001 đã qua các kì sửa đổi, bổ sung vào các năm 1994, 2000, 2008 và cuối cùng là năm 2015 với phiên bản tiêu chuẩn ISO 9001:2015. Phiên bản mới nhấn mạnh cách tiếp cận quá trình kết hợp chu trình PDCA tư duy quản lý rủi ro, liên kết chặt chẽ với định hướng và chiến lược của tổ chức/doanh nghiệp.

Những Phiên bản ISO 9001

• ISO 9001:1987 – Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt và các dịch vụ kỹ thuật.
• ISO 9001:1994 – Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt cũng như các dịch vụ kỹ thuật.
• ISO 9001:2000 – Tiêu chuẩn quản lý chất lượng – Các yêu cầu.
• ISO 9001:2008 – Tiêu chuẩn Quản lý chất lượng – Các yêu cầu.

Cả 4 phiên bản trên đều đã hết hạn, ISO 9001:2015 đang là phiên bản mới nhất hiện hành và được áp dụng rộng rãi tại Việt Nam cũng như trên thế giới. Theo thông tin mới nhất từ tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế ISO thì sẽ có phiên bản mới nhất ISO 9001 ban hành năm 2026 với nhiều thay đổi mới cho phù hợp với thời điểm hiện nay.

>>> ISO 9001 sắp có phiên bản mới vào tháng 09/2026

ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 có thể áp dụng đối với mọi tổ chức/doanh nghiệp không phân biệt phạm vi, quy mô hay sản phẩm, dịch vụ cung cấp Tiêu chuẩn được sử dụng cho các mục đích chứng nhận, theo yêu cầu của khách hàng, cơ quan quản lý hoặc đơn thuần là để nâng cao chất lượng, hiệu quả hoạt động của tổ chức/doanh nghiệp.

Bộ tiêu chuẩn ISO 9001 đặc biệt nên áp dụng với các tổ chức đang mong muốn:

• Quản lý QMS theo quy trình chuyên nghiệp và hiệu quả hơn.
• Đáp ứng các đối tác, khách hàng về sản phẩm, dịch vụ khi thực hiện đấu thầu.
• Sử dụng chứng nhận như một giải pháp để truyền thông cho tổ chức, doanh nghiệp.
• Tích hợp 9001 cùng các hệ thống quản lý ISO khác để nâng cao hiệu quả hoạt động kinh doanh.

CHỨNG NHẬN ISO 9001 LÀ GÌ?

Chứng nhận ISO 9001 được hiểu như là hoạt động đánh giá chứng nhận bởi một Tổ chức Chứng nhận ISO 9001 có thẩm quyền. Tổ chức chứng nhận sẽ tiến hành thực hiện đánh giá tại Doanh nghiệp của bạn để đánh giá sự phù hợp của Hệ thống quản lý chất lượng của doanh nghiệp.

Giấy chứng nhận ISO 9001 hay chứng chỉ ISO 9001 được coi là một trong những bằng chứng nhằm chứng minh một tỏ chức đã hoàn thành đánh giá chứng nhận và khắc phục các điểm không phù hợp (nếu có). Giấy chứng nhận ISO 9001 hợp lệ được cấp bởi tổ chức chứng nhận ISO 9001 có thẩm quyền và được công nhận trên toàn thế giới.

Thông tin trên giấy chứng nhận ISO 9001:2015 sẽ bao gồm: 

• Tên doanh nghiệp được chứng nhận
• Địa chỉ của doanh nghiệp
• Phạm vi chứng nhận (Scope of Certification)
• Tiêu chuẩn áp dụng
• Tên và biểu tượng của tổ chức chứng nhận
• Logo công nhận của tổ chức công nhận (nếu có)
• Số hiệu chứng chỉ (Certificate Number)
• Ngày cấp và ngày hết hạn

TẠI SAO CHỨNG NHẬN ISO 9001 LẠI QUAN TRỌNG?

Kể từ khi được công bố lần đầu tiên cho đến nay thì bộ tiêu chuẩn ISO 9001 đã trở thành hệ thống quản lý được công nhận và sử dụng rộng rãi nhất. Hệ thống quản lý chất lượng dựa trên ISO 9001 cho phép các tổ chức đảm bảo thành công trong dài hạn. Ngoài ra, hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận cung cấp sự đảm bảo bổ sung cho khách hàng và đối tác kinh doanh, điều này giúp cải thiện hơn nữa hoạt động kinh doanh của tổ chức.

Mặc dù ISO 9001 đặt ra các yêu cầu tối thiểu phải được đáp ứng, nó vẫn cho phép các tổ chức điều chỉnh QMS theo nhu cầu của họ. Do đó, các tổ chức nên xác định bối cảnh tổng thể của mình để xác định các vấn đề, khó khăn và cơ hội cụ thể cho bối cảnh của họ. Ngoài ra, họ phải đặt ra các mục tiêu và thiết lập các quá trình góp phần vào việc đạt được các mục tiêu đó.

Một tính năng khác biệt của hệ thống quản lý chất lượng dựa trên ISO 9001 là nó đặt khách hàng lên hàng đầu. “Đáp ứng nhu cầu của khách hàng và vượt quá mong đợi của họ” được khắc sâu trong các nguyên tắc quản lý chất lượng và liên tục được bao hàm trên các yêu cầu nêu trong các điều từ 4 đến 10 của tiêu chuẩn. Do đó, các tổ chức triển khai và thiết lập Hệ thống quản lý chất lượng dựa trên ISO 9001 sẽ duy trì sự tập trung vào khách hàng của họ bằng cách liên tục xác định nhu cầu và yêu cầu của họ, thu thập phản hồi từ họ và liên tục cải tiến sản phẩm và dịch vụ để đáp ứng nhu cầu của họ. Sự tập trung vào sự hài lòng của khách hàng là một trong những yếu tố quan trọng đã cho phép tiêu chuẩn ISO 9001 đạt được trạng thái bước ngoặt.

Giống như hầu hết các tiêu chuẩn của hệ thống quản lý, ISO 9001 được cấu trúc theo Cấu trúc Cấp cao (HLS) và có chung các thuật ngữ và định nghĩa cốt lõi. Sự liên kết này cho phép tích hợp dễ dàng hơn với các hệ thống quản lý khác dựa trên các tiêu chuẩn như ISO 14001, ISO / IEC 20000-1, ISO / IEC 27001, ISO 22301, v.v. Ngoài việc đảm bảo tính nhất quán và giảm chi phí, việc tích hợp một số hệ thống quản lý có thể cải thiện khả năng của tổ chức để giải quyết thành công các cam kết khác của tổ chức.

6 LỢI ÍCH KHI ĐẠT CHỨNG NHẬN ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 đưa ra các chuẩn mực để xây dựng một hệ thống quản lý chất lượng một cách khoa học để kiểm soát rủi ro, ngăn ngừa sai lỗi, sản xuất cung cấp sản phẩm/dịch vụ với chất lượng thỏa mãn các yêu cầu và mong đợi của khách hàng một cách ổn định. Những tổ chức/doanh nghiệp xây dựng hệ thống quản lý chất lượng và đạt chứng nhận ISO 9001:2015 có thể thu được những lợi ích thiết thực như sau:

1. Nâng cao uy tín và hình ảnh doanh nghiệp

Chứng nhận ISO 9001 là minh chứng rõ ràng cho cam kết về chất lượng cho tổ chức, doanh nghiệp. Đây là bằng chứng giúp doanh nghiệp khẳng định vị thế trên thị trường đặc biệt khi cạnh tranh với các đối thủ cùng ngành.

2. Cải tiến hiệu quả quản lý và vận hành

Khi áp dụng hệ thống ISO 9001:2015 và được chứng nhận có thể giúp tổ chức của bạn thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng chuyên nghiệp và bài bản. Việc chuẩn hóa quy trình, giám sát rủi ro trong quá trình sản xuất và kinh doanh này từ đó giúp cải thiện hiệu suất làm việc, thúc đẩy tinh thần trách nhiệm và năng lực của nhân viên.

3. Tăng sự hài lòng của khách hàng

Nhờ có một hệ thống quản lý chất lượng bài bản được chứng nhận, doanh nghiệp có thể cung cấp các sản phẩm, dịch vụ ổn định về chất lượng và đúng cam kết. Từ đó làm hài lòng khách hàng một cách tối đa nhất.

4. Tối ưu chi phí – tăng lợi nhuận

Một hệ thống quản lý chất lượng bài bản có thể làm giảm lãng phí, tiết kiệm nguyên vật liệu, thời gian và nguồn lực. Về lâu dài có thể giúp gia tăng lợi nhuận từ 30% đến 50% nhờ vận hành hiệu quả hơn (theo một số khảo sát thực tế).

5. Mở rộng cơ hội kinh doanh

Một hệ thống quản lý chất lượng bài bản được chứng nhận có thể giúp tổ chức của bạn mở rộng cơ hội kinh doanh đồng thời dễ dàng hơn khi tham gia đấu thầu các dự án lớn, đặc biệt là trong lĩnh vực xây dựng, sản xuất, y tế, công nghệ,…

6. Thúc đẩy văn hóa cải tiến liên tục

Hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2015 có thể giúp khuyến khích các tổ chức xem xét, đo lường cũng như cải tiến quy trình và tạo ra môi trường làm việc thật chuyên nghiệp minh bạch. Từ đó giúp doanh nghiệp của bạn thích ứng tốt nhất với các thay đổi và phát triển một cách bền vững.

QUY TRÌNH CHỨNG NHẬN ISO 9001:2015

Nhằm giúp cho các tổ chức, doanh nghiệp có thể áp dụng được hệ thống ISO 9001:2015 một cách bài bản và được cấp chứng nhận. Chúng tôi xin chia sẻ cho bạn về quy trình các bước áp dụng ISO 9001:2015 cho Doanh Nghiệp.

Bước 1: Xây dựng hệ thống

Bước đầu tiên tổ chức của bạn cần phải xây dựng thành công hệ thống ISO 9001:2015 chuẩn chỉnh đạt được đúng các yêu cầu của bộ tiêu chuẩn ISO 9001:2015. Những công việc đó có thể được nhắc đến như sau:

• Phân tích GAP để đánh giá sự phù hợp của doanh nghiệp với việc áp dụng QMS.
• Đội ngũ Lãnh đạo cao nhất thể hiện sự cam kết với việc áp dụng QMS theo tiêu chuẩn ISO 9001.
• Xác định rõ mục đích sử dụng QMS trong doanh nghiệp.
• Lập ban ISO và phân bổ nhân sự tham gia sao cho phù hợp.
• Tổ chức đào tạo nhận thức về ISO cũng như cách xây dựng hệ thống tài liệu.

Bước 2: Đăng ký chứng nhận ISO 9001:2015

Sau quá trình dài xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 và vận hành bài bản thì lúc này tổ chức của bạn đã tự tin đánh giá chứng nhận hệ thống ISO 9001:2015. Tổ chức cần tiến hành khai báo các thông tin đánh giá một cách chi tiết nhất các yêu cầu của tổ chức chứng nhận để hoàn thiện hồ sơ đăng kí đánh giá chứng nhận cho Doanh nghiệp.

Bước 3: Ký kết hợp đồng và chuẩn bị đánh giá ISO 9001

Sau khi thỏa thuận thành công với đơn vị đánh giá chứng nhận thì lúc này hai bên sẽ tiến hành kí kết hợp đồng đánh giá theo ISO 9001 bao gồm có các kế hoạch cũng như chi phí chứng nhận. Sau đó tổ chức đăng kí chứng nhận ISO 9001:2015 thì các tổ chức, doanh nghiệp cần xem xét các hợp đồng và tiến hành đăng kí và chuẩn bị cho việc đánh giá chính thức tại nhà xưởng.

Bước 4: Đánh giá theo 2 giai đoạn

Đây là giai đoạn tổ chức chứng nhận xuống đánh giá cho doanh nghiệp. Thông thường các bước đánh giá sẽ tiến hành theo 2 giai đoạn để đánh giá sự phù hợp ISO 9001 của tổ chức, doanh nghiệp. Sau khi hoàn tất quá trình đánh giá, một báo cáo đánh giá sẽ được gửi tới doanh nghiệp, trong đó trình bày những điểm chưa tuân thủ tiêu chuẩn. Doanh nghiệp có trách nhiệm tiến hành khắc phục những điểm này trong thời gian quy định.

Bước 5: Xét duyệt hồ sơ ISO 9001

Sau buổi đánh giá tại doanh nghiệp lúc này tổ chức chứng nhận sẽ tiến hành rà soát, thẩm duyệt kỹ càng hơn các tài liệu, quy trình, văn bản của doanh nghiệp để đảm bảo rằng tiêu chuẩn ISO 9001 được áp dụng theo đúng quy định.

Bước 6: Cấp chứng chỉ ISO 9001 có hiệu lực trong vòng 3 năm

Tổ chức chứng nhận sẽ cấp giấy chứng nhận ISO 9001 có hiệu lực trong vòng 03 năm cho doanh nghiệp sau khi xác minh doanh nghiệp đã hoàn thiện hành động khắc phục (nếu có)

Bước 7: Đánh giá giám sát định kỳ 2 lần trong 3 năm

Theo quy định, chứng nhận ISO 9001:2015 có hiệu lực trong 3 năm. Trong thời gian 3 năm đó, doanh nghiệp phải trải qua 2 cuộc đánh giá giám sát định kỳ để đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 và luôn có hiệu lực.

Bước 8: Tái chứng nhận

Hệ thống giấy chứng nhận sẽ hết hiệu lực sau 3 năm đăng kí đánh giá. Nếu sau thời gian này tổ chức của bạn vãn mong muốn duy trì chứng nhận thì sẽ cần đăng ký đánh giá lại. Cuộc đánh giá lại được tiến hành tương tự cuộc đánh giá chứng nhận lần đầu. Chứng chỉ cấp lại có hiệu lực trong 3 năm.

Chứng chỉ ISO 9001:2015 có hiệu lực trong bao lâu ?

Tìm hiểu chi phí chứng nhận ISO 9001

LỜI KHUYÊN CHO DOANH NGHIỆP

Khi muốn đạt chứng nhận ISO 9001, doanh nghiệp không chỉ cần triển khai hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả, mà còn cần nắm rõ những yêu cầu và điểm chú ý từ tổ chức chứng nhận (CB-Certification Body) để chuẩn bị tốt cho quá trình đánh giá chứng nhận. Dưới đây là những một số lời khuyên để giúp doanh nghiệp thành công nhận được giấy chứng nhận ISO 9001:2015

Hiểu rõ phạm vi và đối tượng áp dụng

Doanh nghiệp của bạn cần xác định rõ phạm vi áp dụng của hệ thống ISO 9001 (toàn bộ công ty hay chỉ một bộ phận, nhà máy, chi nhánh). Đây là điều cần thiết để thể hiện phạm vi ra giấy chứng nhận cho phù hợp.

Tổ chức chứng nhận cũng sẽ xem xét phạm vi có phù hợp với thực tế hoạt động và sản phẩm/dịch vụ của doanh nghiệp hay không.

Có đầy đủ tài liệu và hồ sơ theo yêu cầu ISO 9001

Tổ chức chứng nhận sẽ kiểm tra các tài liệu như: Chính sách chất lượng, mục tiêu chất lượng, sổ tay chất lượng (nếu có), các quy trình, hướng dẫn công việc, biểu mẫu ghi chép… Chính vì thế mà doanh nghiệp bạn cần chuẩn bị kĩ lưỡng các giấy tờ tài liệu và quy trình, hồ sơ theo yêu cầu của bộ tiêu chuẩn ISO 9001. 

Đảm bảo năng lực và nhận thức của nhân sự

Tổ chức chứng nhận sẽ tiến hành đánh giá thông qua nhiều hình thức như trao đổi, phỏng vấn đội ngũ nhân sự để xem họ hiểu rõ về bộ tiêu chuẩn ISO 9001:2015 hay không. Chính vì thế doanh nghiệp cần có đào tạo nhận thức ISO 9001 và đào tạo đánh giá viên nội bộ trước khi đánh giá chứng nhận.

Thực hiện ít nhất 1 lần đánh giá nội bộ và xem xét của lãnh đạo

Đây là yêu cầu bắt buộc trước khi chứng nhận. CB sẽ kiểm tra biên bản đánh giá nội bộ và biên bản họp xem xét của lãnh đạo. Đánh giá nội bộ phải xác định rõ điểm mạnh, điểm không phù hợp và hành động khắc phục.

Nếu quá trình vận hành thử hoặc đánh giá nội bộ có phát hiện điểm không phù hợp, doanh nghiệp cần có hành động khắc phục cụ thể, có theo dõi và lưu hồ sơ.

Quản lý rủi ro và cơ hội hiệu quả

Tổ chức chứng nhận sẽ kiểm tra xem doanh nghiệp đã xác định và xử lý các rủi ro – cơ hội trong hoạt động như thế nào (đây là yêu cầu mới trong ISO 9001:2015).

Không che giấu thông tin, đảm bảo minh bạch khi đánh giá

Các tổ chức chứng nhận đánh giá rất cao tính trung thực và minh bạch trong quá trình đánh giá. Chính vì thế mà doanh nghiệp của bạn không được che giấu thông tin, làm giả hồ sơ hoặc đối phó sẽ bị từ chối chứng nhận hoặc hủy kết quả đánh giá.

Chuẩn bị tốt cho buổi đánh giá tại hiện trường

Doanh nghiệp cần chuẩn bị lịch làm việc, người đại diện từng bộ phận, các hồ sơ, khu vực làm việc gọn gàng. Tổ chức chứng nhận sẽ đi thực tế xưởng, văn phòng, các quy trình đầu – cuối, để đối chiếu giữa thực tế và hồ sơ.

Duy trì hệ thống sau chứng nhận

ISO 9001 là một hệ thống duy trì liên tục, không phải chỉ đạt chứng nhận rồi “để đó”. Sau chứng nhận, Tổ chức chứng nhận sẽ định kỳ đánh giá giám sát 1–2 lần/năm, doanh nghiệp cần duy trì và cải tiến liên tục.

Có thể nói số lượng các doanh nghiệp/ tổ chức đạt được giấy chứng nhận ISO 9001:2015 ngày càng nhiều. Việc này mang lại ưu thế chủ động, sự tự tin cho bản thân doanh nghiệp về chất lượng sản phẩm, dịch vụ họ làm ra đảm bảo các yêu cầu của hệ thống quản lý tiên tiến quốc tế. Để được chứng nhận ISO 9001:2015 bạn có thể liên hệ diendaniso.com để được hỗ trợ chuyên nghiệp nhất.