Ngành dược phẩm là một ngành đặc biệt vì sản phẩm chính là những loại dược phẩm điều trị bệnh nên phải được đảm bảo chất lượng nghiêm ngặt. Chính vì vậy để kiểm soát và đảm bảo chất lượng trong ngành này thì hàng loạt các tiêu chuẩn quốc tế đã được đặt ra. Có thể kể đến là 5 tiêu chuẩn trong ngành dược là GMP – GLP – GSP – GDP – GPP. Trong bài viết này diendaniso.com sẽ chỉ rõ khái niệm liên quan đến từng loại tiêu chuẩn này.
Nội dung
Tiêu chuẩn quốc tế GMP
GMP – Good Manufacturing Practices hay tên gọi là thực hành tốt trong sản xuất. Đây là bộ tiêu chuẩn quốc tế có đưa ra việc quản lý các sản phẩm như thực phẩm, trang thiết bị y tế và cả dược phẩm vv. Mục đích nhằm tạo ra các sản phẩm đạt chất lượng tốt nhất và an toàn cho người sử dụng.
GMP có đặt ra các yêu càu nhằm kiểm soát chặt chẽ các yếu tố có ảnh hưởng đến vệ sinh thực phẩm bao gồm: Nhà xưởng, trang thiết bị, quy trình chế biến, bảo quản, người lao động tham gia quá trình vv
>> Tìm hiểu thêm về Tiêu chuản GMP
Tiêu chuẩn quốc tế GLP
Bộ tiêu chuẩn thứ 2 chính là tiêu chuẩn GLP – Good Laboratory Practice hay tiêu chuẩn hệ thống an toàn phòng thí nghiệm. Đây là bộ tiêu chuẩn bài bản quốc tế công nhận dành riêng cho việc xây dựng và quản lý phòng thử nghiệm hiệu chuẩn đạt dúng theo tiêu chuẩn.
Mục đích của GLP nhằm đảm bảo chất lượng phòng thí nghiệm và kiểm tra chất lượng sản phẩm theo những quy trình hệ thống đã được hoạch định trước.
>> Tìm hiểu thêm về Tiêu chuản GLP
Tiêu chuẩn quốc tế GSP
Tiêu chuẩn thứ 3 chính là GSP – Good Storage Practices hay tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc.
Bộ tiêu chuẩn này có dưa ra những quy định và các nguyên tắc nhằm hướng dẫn các cơ sở bảo quản thuốc từ khâu: sản xuất, vận chuyển, phân phối đến tay người tiêu dùng.
Đối tượng áp dụng GSP chinh là các nhà sản xuất, kho thuốc, nhà xuất khẩu thuốc.
>> Tìm hiểu thêm về Tiêu chuản GSP
Tiêu chuẩn quốc tế GPP
Bộ tiêu chuẩn GPP – Good Pharmacy Practices hay bộ tiêu chuẩn thực hành tốt việc quản lý nhà thuốc. GPP có đưa ra các yêu cầu nhằm các cơ sở đáp ứng được đầy đủ các trình độ chuyên môn, đạo đức nghề nghiệp trong suốt quá trình hành nghề. Mục đích của bộ tiêu chuẩn GPP này nhằm đảm bảo các nhà thuốc cung cấp thuốc đúng, an toàn và đảm bảo chất lượng.
> Tìm hiểu thêm về Tiêu chuản GPP
Tiêu chuẩn quốc tế GDP
Bộ tiêu chuẩn thứ 5 xếp trong nhóm các tiêu chuẩn dành cho ngành dược phẩm chính là GDP. Được viết tắt bởi cụm từ Good Distribution Practices hay tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc.
GDP có đưa ra các yêu cầu nhằm đảm bảo chất lượng một cách toàn diện của thuốc trong quá trình vận chuyển cũng như phân phối thuốc đến tay người tiêu dùng.
Nhờ có GDP mà việc phân phối thuốc từ nhà sản xuất đến các cơ sở bán hàng sẽ được đảm bảo an toàn và đảm bảo chất lượng đến tay người sử dụng.
>> Tìm hiểu thêm về Tiêu chuản GDP
Có thể nói nhờ có hệ thống 5 tiêu chuẩn quản lý chuỗi hành trình thuốc và dược phẩm này mà cá sản phẩm thuốc và dược phẩm sẽ đảm bảo chất lượng trong toàn bộ chuỗi hành trình đến tay người tiêu dùng cuối cùng. Hiện nay các cơ sở kinh doanh, vận chuyển, phân phối và đại lý thuốc đang triển khai áp dụng các bộ tiêu chuẩn phù hợp cho đơn vị của họ. Còn đơn vị bạn thì sao ?
