Để phát triển doanh nghiệp sản xuất thì cần có một quy trình sản xuất bài bản và hiệu quả. Từ đó các tiêu chuẩn về thực hành sản xuất tốt GMP được áp dụng ngày càng nhiều như một tiêu chuẩn cơ bản giúp doanh nghiệp có được quy trình sản xuất sản phẩm bài bản hiệu quả. Trong bài viết này diendaniso.com sẽ chia cho bạn 5P trong tiêu chuẩn GMP và những biện pháp duy trì GMP trong doanh nghiệp.
Nội dung
THỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT GMP LÀ GÌ ?
GMP hay thực hành sản xuất tốt là một tiêu chuẩn được áp dụng nhằm đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn trong quá trình sản xuất, kinh doanh buôn bán thực phẩm và mỹ phẩm dược phẩm vv.
GMP giúp các nhà quản lý kiểm soát mọi khía cạnh của quá trình sản xuất để phòng tránh các rủi ro có thể gây hại cho sản phẩm sản xuất ra. Ngoài ra nhờ có GMP giúp cắt giảm các thất thoát lãng phí đồng thời bảo vệ cả công ty và người tiêu dùng tránh được các tình huống rủi ro khi sử dụng sản phẩm.
Bộ tiêu chuẩn GMP về thực hành sản xuất tốt có đưa ra 5 yếu tố để các cơ sở tuân thủ đúng theo tiêu chuẩn trong toàn bộ quy trình sản xuất. Với 5P này sẽ giúp cơ sở đạt được chất lượng và độ an toàn nhất quán cho sản phẩm của mình.
5P của Tiêu chuẩn GMP bao gồm:
- Con người: People
- Sản phẩm: Product
- Quy trình: Processes
- Cơ sở: Premise
Cụ thể các yếu tố này được chia sẻ như sau:
People (Con người)
Trong bất kì doanh nghiệp nào thì yếu tố con người vẫn là yếu tố cốt lõi cho sự phát triển. Trong tiêu chuẩn GMP có đưa ra các yêu cầu nhằm hướng vào con người đòi hỏi houj phải tuân thủ một cách nghiêm ngặt các quy trình và quy định trong sản xuất. NhỮNG nhân vien tham gia sản xuất cần qua đào tạo và am hiểu về GMP để thực hành cho đúng.
Product (Sản phẩm)
Trong tiêu chuẩn GMP có yêu cầu tất cả các sản phẩm trước khi đưa ra thị trường cần phải trải qua các quá trình kiểm tra, phân tích và so sánh nhằm đảm gbaor chất lượng một cách tốt nhất và đồng đều. Các nhà sản xuất cần phải đảm bảo rằng các nguyên vật liệu cần có thông số kĩ thuật rõ ràng và được ghi chép lại cẩn thận. Các quy trình đóng gói, thử nghiệm và phân phối sản phẩm cần được lên quy trình rõ ràng.
Processes (Quy trình)
Những quy trình trong sản xuất là rất quan trọng và cần được lập thành văn bản đồng thời phổ biến đến nhân viên trong từng khâu sản xuất. Thường xuyên kiểm tra, đánh giá và cải tiến quy trình nhằm đảm bảo tất cả các nhân viên đang tuân thủ theo các quy trình hiện tại để đáp ứng được với các tiêu chuẩn yêu cầu của tổ chức.Thủ tục là một tập hợp các hướng dẫn để thực hiện một quá trình quan trọng hoặc một phần của quá trình nhằm đạt được một kết quả nhất quán. Nó phải được đặt ra cho tất cả nhân viên và tuân theo một cách nhất quán. Bất kỳ sai lệch nào so với quy trình phải được báo cao ngay lập tức và điều tra.
Premise (Cơ sở)
Cơ sở sản xuất và cụ thể là mặt bằng cần phải được đảm bảo sạch sẽ thoáng mát tránh gây nhiễm khuẩn chéo. Đảm bảo an toàn cho nhân viên làm việc bên trong đó để hạn chế tai nạn lao động. Các thiết bị phải được quy định đúng nơi, đúng chỗ và thường xuyên bảo dưỡng để luôn trong tình trạng mới nhất.
>>> Tham khảo phương pháp 5S
NHỮNG BIỆN PHÁP DUY TRÌ GMP TẠI DOANH NGHIỆP
Bộ tiêu chuẩn GMP được phát triển nhằm nâng cao tính an toàn của sản phẩm được sản xuất và đặc biệt là hàng hóa dược mỹ phẩm đồng thời đảm bảo người tiêu dùng có được chất lượng cao nhất có thể. Để duy trì được hệ thống GMP một cách hiệu quả nhất thì chúng tôi xin chia sẻ cho bạn một số biện pháp duy trì GMP hiệu quả.
-
Xây dựng đội ngũ nhân lực chất lượng.
Việc có được một đội ngũ nhân lực chất lượng cao am hiểu GMP là một điều cần thiết để duy trì tiêu chuẩn được liên tục trong hệ thống. Những thành viên sẽ tiến hành đánh giá chất lượng hoạt động nhằm xác định các vấn đề và phát triển những biện pháp khắc phục thích hợp.
-
Thẩm định tiêu chuẩn GMP
Để duy trì bộ tiêu chuẩn GMP một cách hiệu quả nhất thì việc thẩm định là một yêu cầu khá quan trọng. Đây là hành động được lập thành văn bản nhằm chứng minh các quy trình và hoạt động GMP được duy trì theo đúng mong đợi. Một số quy trình thẩm định của GMP được ưu tiên như sau:
- Xác nhận quá trình
- Làm sạch và xác nhận vệ sinh
- Xác thực hệ thống máy tính
- Xác nhận phương pháp phân tích
-
Những cuộc đánh giá không báo trước
Đây là một trong những quy trình đánh giá chung của các tiêu chuẩn quốc tế hiện nay. Việc đánh giá không báo trước có thể giúp có được cái nhìn sâu sắc chính xác hơn về những gì đang diễn ra trong cơ sở. Mục đích của việc đánh giá đột xuất này là tìm ra những nguyên nhân gốc rễ sâu bên trong vấn đề để có những kế hoạch khắc phục và phòng ngừa thích hợp.
-
Các đợt đào tạo và tuân thủ GMP
Các cuộc đào tạo định kì về tiêu chuẩn GMP nói riêng cũng như các tiêu chuẩn về chất lượng nói chung sẽ đảm bảo việc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP được thực hiện một cách hiệu quả nhất. Việc này giúp nhân viên hiểu rõ hơn về bộ tiêu chuẩn GMP để có những cải tiến một cách liên tục các hoạt động nhằm đảm bảo tuân thủ đúng GMP.
Có thể nói 5P trong tiêu chuẩn GMP như là một yếu tố cốt lõi giúp các đơn vị hoạt động đúng theo các yêu cầu của bộ tiêu chuẩn. Với những chia sẻ trên của chúng tôi cùng với những biện pháp duy trì GMP tại doanh nghiệp sẽ giúp quý vị áp dụng GMP tốt hơn và hiệu quả hơn.
